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中国药物经济学研究亮相ISPOR,阿帕替

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编者按

当地时间5月22日，于美国波士顿召开的国际药物经济学与结果研究协会（ISPOR）第22届年会上，由中国医院秦叔逵教授、医院李进教授等人牵头开展的成本效果研究证明，阿帕替尼在中国具有经济性！

秦叔逵教授

中国医院

李进教授

医院

胃癌是中国最常见的致死性恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率在中国均高居第二。阿帕替尼是一种新型的血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶抑制剂，III期试验结果显示了它治疗化疗难治性晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌的临床获益。本次在ISPOR大会展示的研究从医保支付方的角度评估了阿帕替尼的成本效果，即经济性。

该研究采用马尔科夫模型（图1），以4周为一个循环周期，模拟5年研究期限内疾病的进展并确定对应成本和效果，计算了阿帕替尼相对最佳支持治疗的增量成本效果比（IncrementalCostEffectivenessRatio,ICER）。研究中，最佳支持治疗相关数据通过医疗记录获取，模型疾病状态转移概率和效用值来自公开发表的试验或文献，成本参数获取自公共数据库。成本和效果均采用5%的年贴现率进行贴现。值得强调的是，为了充分反映阿帕替尼在中国目前现实状况下的经济学价值，本研究考虑了阿帕替尼在中国开展的患者援助计划（PatientAssistanceProgram,PAP），即患者在3个治疗周期后将获得免费用药。模型的重要信息总结见表1。

图1马尔科夫模型示意图

表1模型重要信息汇总

研究结果显示，相较于最佳支持治疗，考虑PAP的阿帕替尼治疗方案的生命年、无进展生命年和质量调整生命年分别增加了0.,0.和0.年（图2）。阿帕替尼组的增量成本为$，对应的ICER为20,/QALY，低于WHO所推荐的3倍人均GDP的ICER阈值$24,，表明对于二线化疗失败的中国晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者，阿帕替尼治疗相较于最佳支持治疗具有经济学优势！

图2使用阿帕替尼vs.最佳支持治疗的LY,PFLY和QALY结果对比

该研究通过规范地使用药物经济学评价方法，得出科学的结论。研究方案设计严谨，主要在于，第一，针对真实世界临床治疗手段之间的对比，对新型血管内皮生长因子受体-2（VEGFR-2）酪氨酸激酶抑制剂与最佳支持治疗进行对比分析，而不是以安慰剂做为对照组；第二，对于胃癌这类病程长于一年的疾病，该研究以一个月为周期，借助Markov模型，模拟五年疾病发展状态，贴合疾病真实状态；第三，医院数据、全国流行病学调查数据以及已公开发表的数据，成本计算为考虑PAP之后的药物成本，来源真实可靠。正如敏感性分析中提到的，阿帕替尼药品价格和效用值是对结果影响较大的因素，因此根据中国国情实事求是地计算阿帕替尼药物成本至关重要。

综合来看，本次ISPOR大会上公布的研究结论“阿帕替尼在中国胃癌患者治疗中具有经济学优势”较为准确地反映了阿帕替尼在中国目前的药物经济学特性！